휴젤, 중국 시판허가 신청 완료…내년 1분기 중국 허가 후 본격 진출 예상

바이오 의약품 전문기업 휴젤은 지난해 임상 3상을 마친 보툴리눔 톡신 제품에 대한 중국 시판허가 신청을 완료했다고 24일 밝혔다.
휴젤의 유통 파트너사인 사환제약은 지난해 임상 3상을 마친뒤 허가 신청을 위한 서류 작업후 이날 신청서를 제출했다. 신청서를 접수하면 통상 12개월 내로 품목허가가 승인되는 것을 고려하면 늦어도 내년 1분기 내에는 품목허가를 취득할 수 있을 것으로 예상된다.
중국 의료미용시장은 매년 25% 수준으로 성장 잠재력이 매우 크지만 현재 미국의 엘러간과 중국의 란저우연구소 2개사 제품만 판매되고 있다.
휴젤 관계자는 "중국 시판허가 신청은 본격적인 글로벌 시장 진출 신호탄"이라며 "내년 1분기 중국 품목허가 취득을 필두로 2021년 유럽 시장, 2022년 북미 시장에 잇따라 진출할 것"이라고 말했다.
[김병호 기자]