건강보험 재정 고갈을 막기 위해 각국 정부가 바이오시밀러 장려 정책을 내놓고 있다. 최근에는 특별한 사유가 아니면 바이오시밀러만 사용하라는 정책까지 등장하면서 셀트리온, 삼성바이오로에피스의 수혜가 기대된다.
29일(한국시간) 주요 외신 등에 따르면 캐나다 브리티시컬럼비아(British Columbia)주 정부는 지난 27일(현지시간) 지정된 적응증(약물을 사용할 수 있는 진단)에서 특별한 경우를 제외하고 바이오시밀러만을 사용하도록 하는 정책을 발표했다. 건강보험격인 '파마케어(PharmaCare) 프로그램의 지속가능성을 개선하기 위해서다.
파마케어(의약보조 프로그램)는 브리티시컬럼비아주 보건부가 지난 2003년 5월 도입한 제도로 일정 소득에 따라 약값을 보조해주는 프로그램이다.
이에 따라 강직성 척수염, 당뇨병, 판상 건성, 건선성 관절염, 류바티스성 관절염 등을 앓고 있는 환자는 오는 11월 25일까지 처방을 바이오시밀러로 바꿔야 한다. 브리티시컬럼비아 주정부는 "이후 파마케어는 예외적인 경우를 제외하고는 이들 적응증에서 오리지널 생물의약품에 대한 보험급여(coverage)를 적용하지 않을 예정"이라고 밝혔다.
애드리안 딕스(Adrian Dix) 보건부장관은 "바이오시밀러는 파마케어가 더 많은 사람에게 보험 혜택을 제공하면서 미래에 새로운 의약품을 이용할 수 있도록 하는데 필요하다"고 말했다.
브리티시컬럼비아주 정부가 파마케어 프로그램 개선에 나선 이유는 바이오시밀러를 통해 재정을 아끼려는 데 있다. 캐나다에서는 바이오시밀러의 사용률이 8%로 유럽 주요 국가보다 현저히 낮은 것으로 알려졌다.
세계 최대 의약품 시장인 미국도 바이오시밀러의 사용을 장려하는 정책을 펴고 있다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 작년 5월 '미국 환자 최우선(American Patients First)'이라는 제목의 약가 인하 관련 계획을 발표했다.
이 계획은 ▲기존 의약품들의 독점을 막기 위해 복제약의 문턱을 낮추는 '경쟁 강화' ▲국영 보험사가 제약사를 대상으로 한 가격 협상력을 강화할 수 있도록 하는 '더 나은 협상 전략' ▲의약품에 붙는 리베이트를 억재하기 위해 정가를 낮추도록 유도하는 '표시가격 인하' ▲보험사들이 환자들에게 비용을 전가하는 행위를 제한하는 '본인부담금 완화' 등으로 구성돼 있다.
유럽에서는 이미 바이오시밀러의 성장세가 두드러진다. 셀트리온의 혈액암 치료용 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)은 유럽에서 출시된지 1년 반만에 오리지널약 시장의 35%를 대체했다. 작년 3분기 기준으로 램시마(성분명 인플릭시맙)는 유럽의 인플릭시맙 시장의 55%를 차지하고 있다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]
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