한올바이오파마 `HL161 항체신약` 임상1상 결과 발표

한올바이오파마는 기술수출에 성공했던 자가면역질환 항체신약 'HL161'의 임상1상 시험 결과를 글로벌 파트너인 이뮤노만트(Immunovant)사를 통해 발표했다고 10일 밝혔다. 임상 결과는 지난 4일부터 미국 필라델피아에서 열리고 있는 미국신경학회 연례 학회에서 발표됐다.
'HL161' 임상은 정상 성인을 대상으로 피하 또는 정맥주사로 투여했을 때 의약품의 안전성과 내약성, 약동학/약력학적(PK/PD) 특성을 확인하는 목적으로 실시됐다. 시험 결과 HL161은 피하주사와 정맥주사 모두에서 우수한 안전성과 내약성을 나타냈고, 약효를 유추해볼 수 있는 약력학 분석에서 1주 1회 피하주사에서도 혈액 내 IgG를 75% 이상 낮추는 효과가 확인됐다. 이로써 정맥주사로 임상시험을 실시했던 경쟁사 제품과 비교해 우월한 약물 프로파일을 보였다.
HL161은 자가면역질환을 유발하는 병원성 자가항체의 세포내 분해를 촉진해 병의 증세를 완화하는 새로운 작용기전의 신약이다. 병원성 항체에 의한 자가면역질환은 공격받는 신체 부위나 증세에 따라 70여종의 질환으로 분류되고 있고, 대표적으로는 중증근무력증, 혈소판감소증, 시신경척수염, 천포창 등과 같은 질환이 있다. 박승국 한올바이오파마 대표는 "HL161은 경쟁사 물질들과는 달리 유일하게 형질전환 동물 플랫폼을 이용해 만들어진 완전 인간항체인 만큼 면역원성과 같은 부작용 위험이 낮고 200 mg/ml 이상 초고농도 조건에서도 제품 안정성이 유지되기 때문에 자가 피하투여가 가능하다"고 설명했다.
한올바이오파마는 2017년 12월 자체 연구개발한 항체신약 HL161의 미국과 유럽, 중남미 등에 대한 사업권을 5억250만달러의 기술료와 별도 로열티를 받는 조건으로 스위스 로이반트에 기술수출을 했고, 로이반트는 사업화를 전담하는 자회사 이뮤노반트를 통해 미국 임상을 진행중이다.
[김병호 기자]