대웅제약은 경기도 화성시 향남제약단지에 위치한 '나보타' 제2공장이 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인을 받았다고 10일 밝혔다.
이 공장은 지하 1층, 지상 3층의 총 7284㎡ 규모로 기존 제1공장과 함께 연간 총 500만 바이알 규모 보툴리눔톡신 제제인 나보타를 생산할 수 있다. 추후 필요하면 증설을 통해 연간 900만 바이알까지 생산이 가능하다. 대웅제약은 전세계 약 4조원 규모 보툴리눔 톡신 시장에 본격적으로 진출한다는 계획이다.
박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 "기존 공장에서 생산량이 충분치 못해 시장 수요를 공급이 못따라가는 측면이 있었다"며 "제 2공장 증설로 국내 공급을 확대하는 것은 물론 해외 시장 진출에 박차를 가하겠다"고 밝혔다.
대웅제약은 현재 70여개국과 약 13억달러 규모(현지판매가 기준) 나보타 수출 계약을 체결하고 있다. 남미 태국 필리핀에 이어 올해는 멕시코와 베트남에서도 출시했다. 대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)에 나보타에 대한 바이오신약 허가를 신청했으며 유럽의약품청에도 판매 허가 신청이 접수돼 심사가 진행 중이다.
[김혜순 기자]
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