셀트리온-풍림파마텍, `국산 1호` 인슐린 펜형 주사제 개발 국책과제 선정

셀트리온은 최근 한국산업기술평가관리원(KEIT)이 바이오산업 핵심기술 개발사업 일환으로 공모한 '맞춤형 진단 치료 제품' 개발 국책과제에 선정돼 인슐린 바이오시밀러 개발에 착수한다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 의료기기 전문기업 풍림파마텍과 함께 이번 과제 대상자에 최종 선정됐다. 셀트리온은 인슐린 제형 바이오시밀러 개발 및 임상 등을 맡고, 풍림파마텍은 셀트리온이 개발한 바이오의약품을 충진해 사용할 수 있는 자동 프리필드 펜형 주사제를 개발하는 방식으로 역할을 나눴다. 충진은 용기에 액체 의약품 등을 채우는 것을 뜻한다. 사업규모는 4년간 총 40억원으로, 이중 30억원은 정부로부터 지원받는다.
국책과제 평가위원회는 양사가 함께 제출한 사업계획서 연구개발 계획과 그동안 사업성과 및 역량 등을 높게 평가해 양사를 최종 대상자로 선정했다. 이번 과제 수행을 통해 다국적제약사가 독점해 오던 글로벌 인슐린 펜형 주사제 시장에서 품질과 원가경쟁력을 겸비한 '국산화 1호' 제품이 출시되면 해당 제제에 대한 수입의존도를 낮출 수 있다는 점이 높은 점수를 받았다.
양사는 1회 최대 80유닛(Unit)까지 투여 가능한 펜형 주사제를 환자 편의성을 고려한 자동주사 방식으로 개발하기로 뜻을 모았다. 오는 4년간 연구 개발을 통해 2025년까지 상업화에 성공한다는 방침이다. 이렇게 되면 국산 자재를 활용한 최초의 국산 인슐린 펜형 주사제가 탄생하게 된다.
현재 글로벌 인슐린 시장의 96%는 오리지널 3사(사노피, 릴리, 노보노디스크)에 의한 극단적 과독점 상태로 바이오시밀러 역시 사노피와 릴리가 서로 합의한 제품만 판매되고 있다. 국내 인슐린 시장은 노보노디스크가 45%를 점유하는 등 수입 제품에 대한 의존도가 높다. 특히 약 4억 6300여명의 전세계 당뇨병 환자중 절반 가량이 인슐린 펜형 주사제를 이미 사용하고 있고 시장은 해마다 9% 정도로 커지고 있다. 오는 2023년에는 시장규모가 최소 37조원에 이를 것으로 예측된다.
셀트리온 관계자는 "국산 자재로 만든 제1호 국산 펜형 인슐린 주사제 개발로 전세계 당뇨환자들이 보다 낮은 비용으로 사용 편의성이 큰 주사제제 혜택을 입을 것"이라고 말했다.
[김병호 기자]