셀루메드, 이종골이식재 유럽 의약품 품질위원회 적합인증

셀루메드는 이종골이식재 '인터그래프트'가 유럽 의약품 품질위원회(EDQM)으로부터 적합인증을 받았다고 17일 밝혔다.
EDQM 인증서는 제품의 원료 공급원에 대한 품질 시스템, 원료의 화학적 처리를 통한 제품화 등의 과정이 모두 검토된 결과다. 셀루메드 특은 이번 인증으로 제품에 대한 안전성을 국제적으로 보증받을 수 있을 것으로 기대하고 있다.
인터그래프트는 높은 열로 태우지 않고 오로지 화학적 처리만으로 제품화한 이식재로 정형외과와 신경외과에서도 사용이 가능하다. 기존 방식인 높은 열 처리로 만들어진 이식재는 강도가 저하되는 단점이 있어 골 결손부위가 적은 치과 분야에서 주로 사용됐다.
심영복 셀루메드 대표는 "이번 적합인증을 계기로 인터그래프트가 유럽 시장에 진출하기 위한 CE 인증 심사가 가능하게 돼 유럽 및 미국 시장 진출을 위한 해외 수출 등록 작업을 진행할 계획"이라고 밝혔다.
[매경닷컴 김잔디 기자]