첫 FDA 승인 국산 폐암약 탄생…유한양행 ‘렉라자’

사망 위험 30% 감소

미국 식품의약품청, FDA 승인을 받은 첫 국산 항암제가 탄생했습니다.



유한양행은 폐암 치료제 '렉라자'가 FDA로부터 승인을 받았다고 오늘(20일) 밝혔습니다.

미국 국적의 글로벌 제약사 존슨앤존슨의 자회사 얀센의 폐암 치료제 '리브리반트' 정맥주사제와 함께 사용하는 병용요법으로 승인을 받은 겁니다.

두 약품을 함께 쓰면 폐암 치료에 효과가 있다는 점을 미 당국이 승인했다는 뜻입니다.

두 약품의 병용요법 허가는 기존 치료제에 비해 사망 위험을 30% 감소시키고, 무진행 생존기간을 9개월 더 늘려준다는 글로벌 임상 3상 시험 '마리포사'에 근거해 이뤄졌습니다.

존슨앤존슨은 "앞서 승인된 기존 치료제에 비해 우수성이 입증된 최초이자 유일한 병용요법"이라고 말했습니다.

[윤혜주 디지털뉴스 기자/heyjude@mbn.co.kr]