종근당 '나파벨탄', 임상서 코로나 치료 효과 확인

종근당은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)이 임상시험에서 표준치료군 대비 2.9배 높은 치료 효과를 보였다고 오늘(14일) 밝혔습니다.

종근당은 러시아에서 코로나19 중증 환자 100여 명을 대상으로 임상 2상 시험을 했습니다. 임상시험은 10일간 나파벨탄을 투여한 환자와 표준치료를 받은 환자로 나눠 경과를 관찰하는 식으로 이뤄졌습니다.

그 결과 나파벨탄을 투약하는 동안 고위험군 환자의 증상 개선율은 61.1%에 달했지만 표준 치료군은 11.1%에 불과했습니다.

전체 임상 기간인 28일간 나파벨탄 투여군의 증상 개선율은 94.4%에 달했습니다. 같은 기간 표준 치료군의 증상개선율은 61.1%에 그쳤습니다.

종근당 관계자는 "전체 임상 기간인 28일간 나파벨탄 투여군의 증상 개선이 확실히 우월했으며, 외부 변수를 보정해 치료 효과가 표준치료 대비 2.9배 높다는 사실을 확인했다"며 "통계적인 유의성을 확보했다"고 말했습니다.

종근당은 임상 결과를 바탕으로 이달 식품의약품안전처에 나파벨탄에 대한 조건부 허가를 신청할 계획입니다. 이와 별개로 임상 3상 시험도 신청해 국내외 대규모 환자군에서 나파벨탄의 유효성과 안전성을 확인할 예정입니다.

종근당 관계자는 "중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 나파벨탄이 중요한 대안이 될 것으로 기대한다"고 말했습니다.

[디지털뉴스부]