카이노스메드, 파킨슨병 치료제 임상1b상 美 FDA에 IND 제출

카이노스메드는 자회사인 패시네이트 테라퓨틱스를 통해 파킨슨병 치료제 'KM-819'에 대한 임상 1b상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.
FDA가 계획을 승인하게 되면 카이노스메드는 건강한 성인 남성 8명을 대상으로 한달 동안 임상 1b상을 진행할 예정이다.
이들이 임상 1b상을 진행하게 된 것은 임상 1상에서 사용된 제제보다 약물흡수율이 크게 향상된 제제가 도입됐기 때문이다. 카이노스메드는 이전 제제와의 비교와 임상2상에 사용할 투여량을 결정하기 위한 것이라고 설명했다. 회사 관계자는 "기존 제제로도 임상 2상 시험을 진행할 수 있었지만 흡수율을 높인 제제의 개발 성공으로 더 나은 효능과 향상된 복약 순응도를 예상한다"고 전했다.
카이노스메드는 설치류와 개에 대한 장기 독성 시험 결과 독성이 없는 것으로 나타났기에 임상 2상 진입도 차질없이 진행될 것으로 전망했다.
이기섭 카이노스메드 대표는 "국내 충남대, 분당서울대병원, 삼성병원뿐 아니라 미국의 샌디에이고 주립대학과 파킨슨 연구소 등에서 효능이 입증된 KM-819가 앞으로도 좋은 결과를 낼 것으로 기대한다"고 말했다.
[박윤균 기자]