노브메타파마, 美 FDA 임상2c상 약물 품질자료 승인

노브메타파마는 임상 2c상 임상을 위한 약물의 품질자료(CMC)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 자료 검증에서 특이사항이 없어 임상 신청을 진행한다고 22일 밝혔다. 이번에 승인받은 임상2c상의 1차 지표는 당뇨병 관련 당화혈색소(HbA1c[1])와 비만 관련 체중이다. 2차 지표로는 당뇨병 환자들에게 발생하기 쉬운 만성신장질환 관련 지표가 포함됐다.
노브메타파마는 이번 약물 품질자료 승인을 받은 인슐린감도치료제 NovDB2와 비만치료제 NovOB를 비롯해, 핵심물질 'C01'에 기반한 상용화에 근접한 핵심 파이프라인 연구를 하고 있다.
[김병호 기자]