제약사들 "코로나 백신, 안전 입증 전까지 정부 승인 안 받아"…공동 서약 준비 중

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하는 제약사들이 안전을 위한 공동 서약을 준비 중인 것으로 알려졌습니다.

백신이 안전하고 효과적이라는 게 입증되기 전까지는 정부 승인을 받지 않겠다는 게 골자입니다.

미국 월스트리트저널(WSJ)은 지난 4일(현지시간) 백신 개발 경쟁에 대한 우려를 해소하기 위해 제약사간 이러한 서약을 추진하는 것은 이례적이라며 이같이 보도했습니다.

화이자, 존슨앤드존슨, 모더나를 포함한 제약사는 이 같은 서약이 담긴 공동 선언문을 준비 중인 것으로 전해졌습니다.

이들 제약사는 서약에서 안전과 백신을 접종한 사람들의 건강을 최우선으로 삼고, 백신의 임상 시험과 제조 공정에서 과학적 윤리적 기준을 높게 적용키로 했습니다.

서약은 이르면 내주 초 공개될 예정이라고 복수의 관계자를 인용해 WSJ가 전했습니다.

이날 보도는 도널드 트럼프 미국 대통령이 11월 대선을 앞두고 백신 개발을 너무 성급하게 추진한다는 우려가 이는 가운데 나온 것입니다.

트럼프 대통령은 4일 백악관 기자회견에서도 "올해 안에 코로나19 백신이 나올 것으로 전망된다"며 "11월 1일 이전에, 10월에 나올 수도 있을 것으로 본다"고 말했습니다.

코로나19 백신 배포를 담당할 질병통제예방센터(CDC)도 오는 11월 코로나19 백신 접종이 가능할 것이라고 지난주 발표했습니다.

FDA가 주재하는 코로나19 백신 외부 전문가 회의 역시 오는 10월 말 예정돼 있습니다.

이를 두고 일각에서는 정부가 도널드 트럼프 대통령의 재선을 위해 대선일인 11월3일 이전 백신 접종을 서두르려는 것 아니냐는 우려를 제기하고 있습니다.

이는 백신 개발에 보통 수년이 걸리지만, 코로나19 사태에서는 기업과 국가들이 뛰어들어 백신 승인이 무리하게 서둘러 진행된 점이 상당 부분 작용했기 때문입니다.

이에 따라 이례적으로 정부의 안전 관련 규제가 나오기 전에 과학자들과 기업이 백신의 안전성을 담보하기 위해 나서는 것입니다.

기업들이 준비 중인 서약서 초안에는 미 식품의약국(FDA) 지침에 따른 코로나19 백신의 3상 임상 시험에서 안전과 효과 면에서 충분한 검증이 이뤄진 뒤에 정부에 긴급 승인을 요구하도록 하는 내용이 담겼습니다.

백신 개발의 최종 단계인 3상 임상 시험에서 접종군의 증상 발현율이 비접종군과 비교해 낮다는 게 입증돼야 합니다.

현재 최소 3만명 이상을 대상으로 한 몇몇 백신의 임상 시험이 진행 중이거나 곧 시행될 예정입니다.

이들 백신은 앞으로 수개월 내에 잠정 결과가 나올 것으로 예상되며, 정부의 긴급 사용 허가를 받거나 승인을 받을 가능성이 있습니다.

FDA는 코로나19 백신이 위약과 비교해 50% 이상의 효과성이 입증되지 않을 경우 허가하지 않는다는 방침을 세웠습니다.

백악관 코로나19 백신 개발단의 몬세프 슬라우이 수석 고문은 이번 주 한 인터뷰에서 "만약 내가 인정하지 않는 코로나19 백신의 긴급 사용 허가를 승인할 경우 사임하겠다"고 밝히기도 했습니다.

[MBN 온라인뉴스팀]