파우치 "안전성·효능 검증 없이 백신 긴급승인 안 돼"

앤서니 파우치 미국 국립알레르기·전염병연구소장은 24일(현지시각) 안전성과 효능 검증 없이는 코로나19 백신을 긴급승인해서는 안 된다는 입장을 냈다.
이는 도널드 트럼프 행정부가 이르면 오는 9월 말 3상 임상시험을 마치지 않은 코로나19 백신의 긴급사용을 승인할 수 있음을 시사한 것에 따른 반박으로 보여진다.
파우치 소장은 이날 로이터통신 전화 인터뷰에서 "백신의 효능이 확인되기 전에 긴급사용이 승인되는 것을 보기 원치 않을 것"이라면서 "안전성과 효능을 완전히 증명하는 데에는 어떤 것도 개입하지 않기를 바란다"고 말했다.
이어 미국 식품의약국(FDA)의 백신 승인 또는 긴급사용승인(EUA) 기준은 명확하다며 "안전성과 효능 모두 확실하게 증명돼야 한다. 안전성과 효능 모두 절대적으로 중요하다"고 거듭 강조했다.

또 "백신을 성급하게 공급할 때 발생할 수 있는 위험 중 하나는, 다른 백신 후보들의 대규모 임상에 참여할 지원자를 확보하기 어려워진다는 것"이라며 전반적인 백신 개발이 제약을 받을 수 있다고 지적했다.
파우치 소장의 이 같은 발언은 미국의 코로나19 대응을 주도하는 권위자로서 트럼프 행정부의 백신 긴급승인 움직임에 제동을 건 것이라는 분석이 나온다.
미국 내 일각에서는 재선에 도전한 트럼프 대통령이 오는 11월 대선 이전에 코로나19 백신의 긴급사용을 승인하도록 FDA를 압박할 수 있다는 관측이 나오는 상황이다.
한편 FDA는 지난 23일(현지시각) 코로나19에 걸렸다 회복한 환자의 혈장을 이용한 치료를 긴급승인했다.
이와 관련해 트럼프 대통령은 브리핑을 열고 혈장치료가 아주 효과적인 방법이라며 대단한 날이라고 치켜세웠다.
혈장치료 긴급승인은 미 공화당 전당대회를 하루 앞두고 이뤄졌다.
[이상현 인턴기자]