GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했습니다.
GC녹십자가 개발 중인 혈장치료제는 안전성을 인정받아 임상 1상이 면제돼 임상 2상부터 시작할 수 있습니다.
이번 임상에서는 시험 대상자 60명에 GC5131A을 투여해 약물의 적정 용량을 설정하고 안전성과 유효성을 확인합니다.
삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개 병원에서 임상시험을 하는데, GC녹십자가 이미 임상용 제제를 생산했으며, 시험계획서 승인이 나는 대로 최대한 빨리 첫 환자에게 투여할 예정입니다.
[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]
GC녹십자가 개발 중인 혈장치료제는 안전성을 인정받아 임상 1상이 면제돼 임상 2상부터 시작할 수 있습니다.
이번 임상에서는 시험 대상자 60명에 GC5131A을 투여해 약물의 적정 용량을 설정하고 안전성과 유효성을 확인합니다.
삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개 병원에서 임상시험을 하는데, GC녹십자가 이미 임상용 제제를 생산했으며, 시험계획서 승인이 나는 대로 최대한 빨리 첫 환자에게 투여할 예정입니다.
[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]