퓨쳐켐, 이대서울병원 생산센터 GMP 인증

퓨쳐캠은 이대서울병원 내 생산센터가 식품의약품안전처로부터 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 이대서울병원 생산센터는 퓨쳐캠의 네 번째 GMP 시설이바. 퓨쳐켐은 동아대병원을 자회사인 퓨쳐켐헬스케어는 서울성모병원과 고신대병원 생산센터에 대해 각각 GMP 인증을 획득한 바 있다.
지난 2018년 이대서울병원과 생산시설 구축계약 체결 후 시설 투자 돌입한 이후 최근까지 GMP 허가를 위해 생산설비의 적합성 및 유효성 검증을 거친 것으로 알려졌다.
회사는 이번 GMP 인증으로 국내 최대의 방사성의약품 생산시설을 본격 가동하게 됐다. 이대서울병원은 생산용 차폐시설 8개와 분주용 차폐시설 2개, 총 10개의 최신식 차폐시설을 갖추고 있다. 이는 국내 방사성의약품 생산시설 중 최대 규모다. 이와함께 서울성모병원 생산센터와 상호 백업을 통해 서울·수도권 내 안정적 제품 공급이 가능할 전망이다.
이밖에 자회사 퓨쳐켐헬스케어는 경북대병원에 구축한 생산센터에 대해서도 GMP 인증을 추진할 계획이다.
퓨쳐켐 관계자는 "이대서울병원 생산센터의 본격 가동을 통해 전립선암 진단 의약품 프로스타뷰(FC303)와 각종 신약 파이프라인의 임상시험에 사용할 연구용 의약품 생산지원도 가능해질 것"이라며 "주력 파이프라인의 임상 개발 속도도 빨라질 것으로 예상한다"고 강조했다.
[김규리 기자 wizkim61@mkinternet.com]