헬릭스미스가 강세다. 임상3상과 관련해 미국 식품의약국(FDA)에 유효성 결과를 보고했다는 소식이 영향을 미치고 있는 것으로 풀이된다.
25일 오전 9시 59분 현재 헬릭스미스는 전일 대비 1600원(2.62%) 오른 6만2600원에 거래되고 있다.
이날 헬릭스미스는 홈페이지 주주레터를 통해 "임상3상(3-1)에서 있었던 PK 이상 현상에 대한 조사가 끝났다"면서 "이유를 명확히 알게 되었고, 지난주에 미국 FDA에 그 결과를 보고했다"고 말했다.
회사 측은 또 "확대임상이었던 3-1B의 결과가 임상 2상 때와 매우 유사한 결과가 나옴에 따라 약물의 효과를 확인하는 기회가 됐다"면서 "이에 따라 다음 임상 3상(3-2)을 준비를 거의 끝마쳤으며 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 임상시험 프로토콜은 얼마 전 한국의 식품의약품안전처에 제출한 바 있고, 승인 즉시 공지할 예정"이라고 덧붙였다.
[디지털뉴스국 김경택 기자]
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