유바이오로직스, 장티푸스 접합백신 임상3상 IND 신청

백신개발 및 공급 전문기업 유바이오로직스는 장티푸스 접합백신(EuTCV�)에 대해 임상1상 시험을 성공적으로 완료하고 지난 20일 필리핀 식약처에 3상 임상시험계획(IND) 신청했다고 23일 밝혔다.
임상1상에서는 건강한 성인을 대상으로 EuTCV�의 안전성, 내약성 및 면역원성을 확인했다. 임상 결과 EuTCV�의 항체 양전율이 100%에 달했고 대조약과 비교할 때 우수한 면역원성을 나타냈으며, 백신접종으로 인한 부작용 문제가 없는 안전한 백신임을 입증했다.
임상 3상은 6개월 이상 45세 이하 참여자들을 대상으로 대조약과 면역원성 및 안전성을 비교한다. 대조약으로는 WHO-PQ(사전적격인증)를 받은 최초의 장티푸스 접합백신 인도 Bharat사의 Typbar-TCV를 사용할 예정이다.
EuTCV�는 성인은 물론 2세 미만의 소아에게도 높은 면역효과를 오랫동안 유지하는 장점을 가지고 있고, 대량생산이 가능해 국제방역용 공공백신으로도 큰 기여를 할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. EuTCV�는 내년 중 임상 3상 완료와 함께, 수출허가를 획득하고, 2021년에 WHO-PQ를 통해 일반시장은 물론 유니세프 등 공공시장 진출을 목표로 하고 있다.
[디지털뉴스국 김경택 기자]