셀트리온, 캐나다서 트룩시마 시판 허가받아…5조 규모 북미시장 정조준

셀트리온은 10일(현지시간) 캐나다 보건복지부(Health Canada)로부터 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마(성분명 리툭시맙)'에 대한 시판 허가를 받아냈다고 11일(한국시간) 밝혔다.
캐나다에서 허가된 첫 번째 리툭산 바이오시밀러인 트룩시마는 비호지킨림프종(NHL), 만성림프구성백혈병(CLL), 류마티스관절염 등의 적응증(의약품을 사용할 수 있는 진단)을 받았다.
리툭산은 캐나다 시장에서 연간 2500억원 규모의 매출을 올리는 블록버스터 품목이다. 셀트리온 제품의 해외 유통과 마케팅을 담당하고 있는 셀트리온헬스케어는 트룩시마 북미 유통 파트너사인 테바(TEVA)와 대외 비즈니스 상황을 고려해 론칭 시점을 저울질하고 있다.
캐나다 정부는 최근 의료비 절감과 바이오의약품에 대한 환자 접근성을 강화하기 위한 정책을 발표하는 등 건강보험 재정 절감에 대한 강력한 의지를 표명하고 있다. 일례로 바이오의약품 처방 대상인 신규 환자들에게 동일 성분 바이오시밀러의 처방을 장려하고 있으며, 오리지널의약품 대비 처방 프로세스를 간소화 하는 등 정책적인 지원에 나서고 있다.

캐나다 보건당국은 트룩시마의 허가에 대해서도 이례적으로 공식 트위터 계정을 통해 승인 소식을 알렸으며, 최근 바이오시밀러에 대한 이해를 돕기 위한 정보 링크를 게시하는 등 바이오시밀러 처방 촉진을 위한 활동도 활발히 이어가고 있다.
앞서 셀트리온은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터도 트룩시마의 판매 허가를 받은 바 있다. 이번에 캐나다에서도 시판 허가를 받아 5조원에 달하는 북미 지역의 리툭산 시장에 퍼스트무버로 진입하게 됐다.
셀트리온 관계자는 "셀트리온은 글로벌 시장에서 당사 항체 바이오시밀러 제품의 안전성과 효능을 임상 데이터로 증명하며 의료진의 신뢰를 축적해왔다"며 "캐나다의 환자들도 합리적인 가격에 고품질 항암제 바이오시밀러의 혜택을 누릴 수 있도록 조속히 시장에 진입하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]