한미약품 "롤론티스, 효능·부작용 측면서 경쟁약보다 우수"

한미약품은 회사가 개발한 지속형 호중구감소증 치료 신약 '롤론티스(성분명 에플라페그라스팀)'를 경쟁약물인 뉴라스타(성분명 페크필그라스팀)와 비교하면 효능은 비슷하면서 안전성이 높다는 연구결과가 발표됐다고 2일 밝혔다.
한미약품으로부터 롤론티스에 대한 권리를 사들인 스펙트럼은 '2018 세계 암 보존치료학회(MASCC)'에서 이 같은 두 개의 임상 3상 결과를 구연발표했다.
롤론티스는 한미약품이 지난 2012년 스펙트럼에 라이선싱한 바이오신약이다.
두 개의 임상 3상은 호중구감소증을 앓는 초기 유방암 환자 등 모두 600여명을 대상으로 진행됐다.

첫번째 임상 3상에서는 롤론티스의 절대위험이 경쟁약물보다 8.5% 낮은 것으로 나타났다. 두 치료군 사이에 유의미한 부작용 발현율 차이는 없었다.
두번째 임상 3상은 롤론티스가 페그필그라스팀과 비교해 1차 유효성 평가변수인중증 호중구감소증 발현기간(duration of severe neutropenia)에서 비열등성을 입증했다.
이번에 발표된 임상시험을 주도한 리 슈왈츠버그(Lee S. Schwartzberg) 테네시대 교수는 "롤론티스의 부작용 발생율이 페그필그라스팀과 유사하고'절대 위험'은 오히려 더 낮은 내용의 이번 데이터는 롤론티스의 잠재적 가치를 알리는데 도움이 될 것"이라고 말했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]