셀트리온은 미국 식품의약국, FDA의 추가 자료 요청에 따라 허가가 미뤄졌던 유방암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마'의 허가심사가 재개된다고 밝혔습니다.
이는 셀트리온이 최근 FDA에 허쥬마의 현지 판매 승인을 위한 추가 보완자료를 제출한 데 따른 것입니다.
셀트리온은 이번 자료 제출에 따라 허쥬마가 연내 미국에서 판매허가를 획득할 것으로 기대하고 있습니다.
[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]
이는 셀트리온이 최근 FDA에 허쥬마의 현지 판매 승인을 위한 추가 보완자료를 제출한 데 따른 것입니다.
셀트리온은 이번 자료 제출에 따라 허쥬마가 연내 미국에서 판매허가를 획득할 것으로 기대하고 있습니다.
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