엔지켐생명과학 "구강점막염 치료제 미 FDA 신속심사 지정"

엔지켐생명과학은 자사가 개발한 유효성물질 'EC-18'이 미국 식품의약청, FDA로부터 구강점막염 치료제 적응증으로 신속심사 대상에 지정됐다고 공시했습니다.

회사 측은 신속심사 지정 획득으로 통상 60일인 FDA 대응 기간 단축과 사안별 허가자료 제출이 가능해졌다고 설명했습니다.

엔지켐생명과학은 녹용에서 추출해 합성한 유효성물질 'EC-18'로 호중구감소증과 구강점막염, 류머티스성 관절염 치료제를 개발하고 있습니다.

[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]