삼성바이오에피스, 당뇨병치료제 바이오시밀러 유효·안전성 입증

삼성바이오에피스는 당뇨병 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) SB9가 임상 3상에서 유효성과 안전성을 입증받았다고 14일 밝혔다.
SB9은 당뇨병 치료제인 ‘란투스의 바이오시밀러로 MK-1293으로도 불린다. 삼성바이오에피스와 다국적 제약사 MSD가 공동 투자했다. MSD가 개발, 임상, 허가, 판매를 맡고 있다.
임상 3상도 MSD가 제1형 당뇨병 환자 508명, 제2형 당뇨병 환자 581명을 대상으로 진행했다. 총 24주간 SB9과 오리지널 의약품인 란투스를 각각 투여해 환자의 상태를 비교, 약품의 유효성과 안정성을 검증했다.
임상 결과 두 환자군의 평균 혈당 수치가 유사해 오리지널 의약품 대비 바이오시밀러의 유효성을 확인했고 안정성 관련 주요 지표도 문제가 없었다고 강조했다.
MSD는 이같은 임상 3상 결과를 지난 10일(현지시간)부터 14일까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 제76회 미국 당뇨병학회에서 발표했다.
[디지털뉴스국 박진형 기자]