‘SK케미칼’ 바이오 신약, 유럽 판매허가 절차 밟아

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SK케미칼이 자체 개발한 혈우병 치료제 ‘NBP601이 유럽 판매를 위한 최종 절차에 들어갔다고 23일 밝혔다.
SK케미칼의 협력사인 호주 CSL사는 유럽의약품감독국(EMA)에 이 약의 시판 허가를 신청했다. 국내에서 개발한 바이오 신약이 유럽 시장에 시판 허가를 신청한 것은 이번이 처음이다.
‘NBP601은 치료 물질을 만드는 유전자를 인위적으로 조합해 생산한 바이오 신약 물질이다. 지난 2009년 SK케미칼은 이 의약품의 기술을 호주 CSL에 기술수출했으며, 올 7월에는 미국 식품의약국(FDA)에 시판 허가를 신청한 바 있다.
SK케미칼은 7월 미국 식품의약국(FDA)에 이어 EU에 시판 허가를 신청함으로써 SK케미칼의 연구개발(R&D) 기술력을 해외 시장에서 인정받았다”며 연구 중인 신약 후보물질들의 임상시험을 성공적으로 마무리해 R&D 혁신을 계속할 것”이라고 말했다.
이 같은 소식을 접한 네티즌들은 SK케미칼에서 혈우병 치료제를 개발했네” 국내 바이오 신약이 유럽 시장에 시판 허가를 신청하다니” SK케미칼, 개발 약품에 아직 부작용이 안 나타났네”등의 다양한 반응을 보였다.
[매경닷컴 이정윤 인턴기자]