한미약품, 항암 신약 美 임상 2상 승인

한미약품은 지난 3월 미국 제약사 스펙트럼에 기술 수출한 다중표적 항암신약 ‘포지오티닙의 2상 임상 시험이 미국에서 시작된다고 23일 밝혔다.
스펙트럼은 최근 미국 식품의약품국(FDA)에 유방암 환자 대상의 임상2상시험 승인을 신청했다. 포지오티닙은 다양한 암에서 관찰되는 HER이라는 단백질을 표적으로 하는 표적항암신약이다. 이번 임상 2상은 기존 치료제에 내성이 생긴 HER-2 양성 유방암 환자 70명을 대상으로 내년 상반기 중 실시된다. 투여용량과 주기는 한국에서 진행된 임상을 토대로 결정되고 항암제의 부작용을 완화하는 예방 치료제도 함께 투약된다. 포지오티닙은 한미약품이 보건복지부 항암신약개발사업단과 공동 개발한 제품으로 비소세포폐암, 두경부암, 유방암 등의 효능을 검증하기 위해 국내에서도 임상 2상시험이 진행중이다.
한미약품과 스펙트럼은 지난 3월 포지오티닙의 기술 수출 계약을 체결했고 스펙트럼은 한국과 중국을 제외한 전세계에서의 독점적 권리를 확보했다. 한미약품이 스펙트럼으로부터 받은 계약금과 개발단계에 따른 로열티 등은 양사 합의에 따라 공개하지 않고 있다.
[이동인 기자]