국산 항암신약 후보물질 미 FDA 임상 1상 승인

국내 중소기업이 순수 국내 기술로 개발한 항암신약 후보물질이 미국 FDA로부터 임상 1상 시험 승인을 받았다.
미래창조과학부(미래부)는 김대기 이화여대 약학과 교수팀이 지난 해 10월 중소기업 메드팩토에 기술이전한 항암 신약 물질인 'TEW-7197(종양성장인자 수용체 억제제)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험 승인을 받아 이번 달부터 현지 임상시험에 들어간다고 19일 밝혔다.
이 물질은 간암, 유방암 등 고형암 진행을 촉진시키는 수용체 'ALK-5'를 억제하는 화합물질로 암의 전이를 저해시킬 뿐만 아니라 인체 면역기능을 활성화해 암세포를 죽이는 효과가 있는 것으로 알려졌다.
이번 연구 결과는 국내 대학에서 개발한 신약 원천기술을 활용해 국내 기업이 미국 FDA 임상 1상 허가를 받았다는데 의미가 있는 것으로 국내 신약개발 수준이 향상됐음을 보여주는 것이다.

또한 기존 항암 치료제들의 문제점인 항암제 내성과 전이 등을 극복할 수 있고 기존 항암제와 병행 또는 단독으로 사용할 수 있다는 특징이 있어 향후 암 환자의 치료율을 높이는 것은 물론 상업화에 따른 국부 창출에도 기여할 것으로 예상하고 있다.
미래부 관계자는 "전 세계적으로 현재 미국 제약사 한 곳에서 이 물질과 비슷한 항암제 개발이 진행 중이지만 지금까지의 비임상시험 결과로만 볼 때 미국 물질보다 효능과 안전성 측면에서 상대적으로 우월한 것으로 판단된다"며 "이러한 우수 물질이 첫 글로벌 항암 신약으로 개발된다면 향후 약 84조원 규모의 세계 항암제 시장(2013년 기준)에서 일정 지분을 확보할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.
[김미연 기자]