바이오피드, 아토피치료제 ‘유토마외용액’ 허가

바이오벤처 바이오피드(대표이사 박두진)는 독자 개발한 아토피치료제 ‘유토마외용액이 식품의약품안정청(KFDA)로부터 의약품 제조 품목 허가를 승인 받았다고 6일 밝혔다.
아토피 피부염 관련 제품 중 면역억제제나 항히스타민제, 항생제가 아닌 치료제로 품목 허가를 승인받은 것은 이번이 처음이다.
유토마외용액은 동물의 폐에서 추출한 이중포화인지질인 ‘DETOPH를 활용해 지방대사를 안정화하는 치료제로서, 아토피 피부염의 주요 원인인 혈액 단백질의 삼출을 억제해 아토피 피부염을 근본적으로 치료한다.
또한 인체 조직에서 100% 흡수 및 분해 되는 천연 대사 물질로 구성되어 있어 부작용이 없고 현존하는 모든 아토피 치료제보다 안전하다는 것이 큰 장점이다.

실제로 바이오피드가 지난 2009년 서울대병원 등 8개 대학병원에서 중증도의 아토피 피부염을 가진 소아환자 200여명을 대상으로 3상 임상시험을 실시한 결과, 유토마외용액을 처치한 환자들이 그렇지 않은 대조군 환자들에 비해 약 50% 이상의 치료효과를 달성한 것으로 나타났다.
이러한 기술적∙상업적 가능성을 인정받아 지난 2006년에는 KT&G와 총 177억원에 달하는 기술 이전 계약을 체결하며 업계의 주목을 받기도 했다.
바이오피드는 KT&G의 자회사인 영진약품을 통해 유토마외용액을 국내 시판한다는 계획이며, 내년 이후에는 KT&G와 함께 미국 FDA 승인 및 라이센싱 아웃도 추진할 예정이다.
이와 함께 유토마외용액의 핵심 물질인 ‘DETOPH를 이용해 아토피 피부염 패치, 비염·천식·건선 등 다양한 질환에 효과적인 치료제도 지속적으로 개발한다는 계획이다.
바이오피드 박두진 대표이사는 현재 미국의약품관리기준(cGMP)에 적합한 원료 의약품 제조 공장과 재료 수급 등 유토마외용액 생산을 위한 기반 작업을 진행 중”이라며 현재 진행 중인 아토피 치료시설을 활용한 의료 관광 사업도 내년부터는 본격화할 예정”이라고 강조했다.

문애경 매경헬스 [moon902@mkhealth.co.kr]