진흥원, 의료기기 임상시험 CEO 과정 개설

보건산업진흥원(원장 고경화)은 신촌세브란스병원 의료기기임상시험센터(센터장 최영득)과 공동으로 의료기기 업체 이사급 및 기관 책임자를 대상으로 5월 7일 오후 2시부터 시작되며 '의료기기 임상시험 CEO 교육 과정'을 개최한다.
이번 교육은 기업의 CEO 및 기관의 간부직을 대상으로 의료기기 임상시험에 대한 중요성과 임상시험 절차·규정 등 필수 사항을 전달하기 위해 신규 개설됐다.
주요 교육 내용으로는 ▲의료기기 임상시험의 기본 이해 및 정책 동향(진흥원 의료기기산업팀 박순만 팀장) ▲의료기기 허가·심사 제도 및 임상시험 관련 규정의 이해(식약청 심사부 정희교 과장) ▲의료기기 임상시험 절차 및 기업의 준비 사항 소개((주)Synex, 김영 대표이사) ▲의료기기 임상시험센터 및 의료기관과의 협력사항 소개(신촌세브란스병원 의료기기임상시험센터 최영득 센터장)가 다뤄진다.
이번 교육은 연자들의 실무적인 경험을 바탕으로 진행되며 강의 후에는 신촌세브란스병원 의료진과 의료기기 임상시험 분야에서 상호 역할의 중요성(분야별 매칭)을 논의하는 교류의 시간이 개최될 예정이다.
박순만 진흥원 의료기기산업팀장은 기업의 CEO 및 기관의 책임자들이 의료기기 제품의 품질 경쟁력 확보를 위해 임상시험의 중요성에 공감해 의료기기 임상시험 활성화에 적극 관심을 가져주시길 바란다”고 밝혔다.

한석영 매경헬스 [hansy@mkhealth.co.kr]