고혈압치료제 ‘알리스키렌(Aliskiren)에 대해 다른 고혈압치료제와의 병용 시 저혈압 등의 위험이 권고됐다.
식품의약품안전청은 이 같은 내용을 담은 안전성 서한을 의약 전문가와 소비자 단체 등에 배포했다고 20일 밝혔다.
이는 유럽 의약품청(EMA)이 알리스키렌 함유제제에 대한 임상시험 등을 분석한 결과, 이 약제를 ACE 억제제 또는 ARB제제와 병용투여 시 저혈압, 실신, 뇌졸중 등 발생위험을 확인함에 따른 조치다.
EMA는 당뇨병 및 신장장애 환자는 병용투여를 금지토록 하고, 기타 질환자에서도 병용 시 주의해 사용할 것을 환자 및 의료전문가에게 권고했다.
식약청 관계자는 국내 유통품목의 허가사항(사용상의 주의사항)에 일부 내용이 반영되어 있다”며 국외 조치동향 및 안전성·유효성에 대한 전반적인 검토를 실시해 허가사항에 반영할 예정”이라고 설명했다.
문애경 매경헬스 [moon902@mkhealth.co.kr]
식품의약품안전청은 이 같은 내용을 담은 안전성 서한을 의약 전문가와 소비자 단체 등에 배포했다고 20일 밝혔다.
이는 유럽 의약품청(EMA)이 알리스키렌 함유제제에 대한 임상시험 등을 분석한 결과, 이 약제를 ACE 억제제 또는 ARB제제와 병용투여 시 저혈압, 실신, 뇌졸중 등 발생위험을 확인함에 따른 조치다.
EMA는 당뇨병 및 신장장애 환자는 병용투여를 금지토록 하고, 기타 질환자에서도 병용 시 주의해 사용할 것을 환자 및 의료전문가에게 권고했다.
식약청 관계자는 국내 유통품목의 허가사항(사용상의 주의사항)에 일부 내용이 반영되어 있다”며 국외 조치동향 및 안전성·유효성에 대한 전반적인 검토를 실시해 허가사항에 반영할 예정”이라고 설명했다.
문애경 매경헬스 [moon902@mkhealth.co.kr]