차바이오앤디오스텍,지식경제부 국제공동기술개발사업 지원기업 선정

차병원그룹 차바이오앤디오스텍은 자체기술로 개발중인 몬테루카스트 OTF(Oral Thin Film) 개량신약 상용화 프로젝트가 지식경제부 주관인 국제공동기술개발사업 추진 과제로 선정됐다고 밝혔습니다.
몬테루카스트 OTF는 천식이나 알레르기 치료제인 몬테루카스트의 새로운 제형으로 약물 특유의 고미를 개선하고 복약의 어려움을 겪던 소아, 고령 환자의 편의성과 복약 순응도 개선에 도움이 되도록 물 없이 복용 가능한 필름제입니다.
차바이오앤디오스텍은 이미 이 제품에 대한 국내 임상시험을 성공적으로 완료하고 식약청에 품목허가신청서를 제출, 연내 허가 획득 예정입니다.
올해 하반기에는 별도의 해외 임상시험 실시 후 내년 8월 최종 허가를 목표로 연내 미국 FDA 품목허가 신청을 할 계획입니다.
차바이오디오스텍 양원석 사장은 북미지역 품목 인허가와 현지 마케팅 등 다양한 분야의 지원을 통해 몬테루카스트 OTF의 미국 등 선진제약시장 진출 목표를 달성하고, 글로벌 제약기업으로 재탄생해 정부 지원에 보답하겠다고 말했습니다.

[ 이상범 / topbum@mbn.co.kr ]