국산 '첫 백신' 기대…SK바이오 임상 3상 최초 승인

【 앵커멘트 】
아스트라제네카, 화이자 등 그동안 우리 국민은 외국산 백신을 맞아왔죠.
국내 기업 중 최초로 SK바이오사이언스가 오늘(10일) 식품의약품안전처로부터 임상 3상 승인을 받았습니다.
3상 시험이 성공하면 내년 2분기부터 국내 백신이 생산됩니다.
정태진 기자가 보도합니다.


【 기자 】
정부가 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'의 임상 3상 시험을 승인했습니다.

▶ 인터뷰 : 김강립 / 식품의약품안전처 처장
- "이번 승인으로 국내 업체가 개발한 코로나19 백신이 최초로 3상 임상시험에 진입하게 되었으며…."

GBP510은 유전자 재조합 기술로 만든 코로나19 표면 항원 단백질을 체내에 주입해 면역반응을 유도하는 방식으로,

독감백신으로 많이 사용되고 있는 미국 노바백스 백신과 같은 제조법이지만, 아직 코로나19 백신으로 허가된 사례는 없습니다.

백신은 원래 수만 명을 대상으로 시험하지만, 코로나로 대조군을 확보하기 어려워 18세 이상 3,990명을 대상으로 실시합니다.

3천 명은 GBP510을, 990명은 아스트라제네카를 2회 접종해 효과를 비교하는 방식입니다.

80명을 대상으로 한 임상 1상에서는 코로나 완치자보다 5배 많은 항체가 보고됐습니다.

▶ 인터뷰 : 김강립 / 식품의약품안전처 처장
- "모든 백신접종자에게서 중화항체가 생성되었으며…. 특별한 부작용은 보고되지 않았습니다."

초기에 유행한 코로나 바이러스를 예방하는지 평가할 예정이지만 올해 안에 변이주 항원을 활용한 임상도 수행할 계획입니다.

▶ 인터뷰 : 마상혁 / 대한백신학회 부회장
- "시기가 좀 늦었지만 3상 임상 시험을 시작했다는 것은 상당한 의의가 있고 문제는 정부가 제대로 지원을 해야 된다는…."

내년 1분기 임상 3상이 성공하면, 내년 2분기부터는 연간 수억 회 물량의 국산 첫 백신이 공급될 전망입니다.

MBN뉴스 정태진입니다. [jtj@mbn.co.kr]

[영상취재 : 김병문 기자, 영상편집 : 이범성, 그래픽 : 최진평]

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