삼성바이오에피스, EMA서 온트루잔트 420mg 대용량 제품 허가받아

삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(EMA)이 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러 온트루잔트(성분명 트라스트주맙) 420mg 용량에 대한 판매 허가를 승인했다고 5일 밝혔다.
삼성바이오에피스 관계자는 "유럽 지역에서는 트라스투주맙 제품의 150mg 및 420mg의 처방 니즈가 동시에 존재하므로 420mg의 판매허가가 승인된다면 제품 포트폴리오를 확대하여 환자들에게 다양하고 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것"이라고 기대했다. 앞서 삼성바이오에피스는 작년 11월 온트루잔트 420mg 용량에 대한 허가 신청을 EMA에 낸 바 있다.
온트루잔트는 지난 2017년 11월 오리지널 의약품인 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유럽 판매 허가를 승인받아 작년 3월 출시됐다. 현재 유럽 내 10개국 이상 지역에서 온트루잔트가 판매되고 있으며 지난 1년 동안 각종 입찰을 통해 판매가 확대되고 있다고 회사 측은 강조했다.
삼성바이오에피스는 작년 9월 프랑스 병원 연합체 입찰기관 4곳에서 모두 1270만유로(약 160억원) 규모의 온트루잔트 공급 계약을 수주했다. 최근에는 프랑스 병원 연합체 입찰기관 중 가장 큰 규모로 수주했던 Uni-HA와 계약을 오는 2021년까지 연장하기로 했다.
또 덴마크 공식 입찰기관 AMGROS에서 발주한 국가 전체 입찰을 통해 제품을 공급하고 있으며, 영국에서는 모두 2억2700만파운드(약 3300억원) 규모의 바이오시밀러 입찰 시장에서 타 사 제품들과 함께 판매되고 있다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]