일동제약의 만성 B형간염 치료 신약 베시보를 같은 계열의 약물인 비리어드 대신 투약해도 유효성과 안전성에 문제가 없다는 연구결과가 나왔다.
일동제약은 지난 15~18일 서울 강남구 코엑스에서 개최된 '2018 아시아 태평양 소화기 학술대회'에서 '베시보(성분명 베시포비르)'의 장기 임상 결과가 공개됐다고 19일 밝혔다.
발표에 나선 고려대 의대 임형준 교수는 '만성 B형 간염 치료와 관련한 베시포비르 144주 임상 연구 결과'라는 제목으로 지난 2013년 11월부터 2017년 12월까지 국내 22개 주요 대학병원에서 만성 B형간염 환자 197명을 대상으로 베시보의 장기 투약에 대한 유효성·안전성을 확인했다.
임상시험 대상자들은 기존 치료제인 비리어드를 48주간 투약했던 환자군들로 의료진들은 약제를 베시보로 변경하고 96주간 치료한 뒤 베시포비르의 유효성·안전성을 평가했다.
임상 결과 베시포비르를 144주간 투약한 그룹의 B형 간염 바이러스 억제율(HBV DNA< 400 copies/ml 달성 반응률)은 92.1%로 나타나 장기간 사용에 대한 유효성을 입증하였다.
또 기존에 테노포비르를 48주간 복용했던 환자 중 베시포비르로 약제를 바꾸어 96주간 치료한 경우 B형 간염 바이러스 억제율은 95.7%로 나타나 약제를 변경해도 베시보가 유효하다는 점이 확인됐다.
임상 연구 기간 동안 약제 내성 사례는 발생하지 않았으며, 신장 기능 저하나 골밀도 감소 등의 부작용의 관찰 사례도 없었다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]
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