크리스탈지노믹스 "간암 신약후보물질, 미 FDA 희귀약 지정"

크리스탈지노믹스가 간암 치료제로 개발 중인 '아이발티노스타트'가 미국 식품의약처, FDA로부터 희귀의약품으로 지정받았습니다.

이번 FDA 희귀의약품 지정으로 크리스탈지노믹스는 아이발티노스타트의 미국 허가 신청 시 비용 면제, 임상비용 50%에 대한 세금혜택 등을 받을 수 있게 됐습니다.

허가 완료 시 7년간의 시장 독점권도 가집니다.

앞으로 크리스탈지노믹스는 미국에서 간암 환자에 아이발티노스타트와 면역관문억제제를 함께 투여하는 임상 1/2상을 진행할 예정입니다.

[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]