삼성바이오에피스 대용량 유방암약 유럽서 판매 승인

삼성바이오에피스가 유럽의약품청으로부터 유방암 치료제 '온트루잔트'의 420㎎ 대용량 제품 판매 허가를 받았습니다.

온트루잔트는 유방암 치료에 쓰는 다국적 제약사 로슈의 '허셉틴' 바이오시밀러입니다.

2017년 11월 오리지널 의약품인 허셉틴과 동일한 150㎎ 용량으로 유럽에서 판매 허가를 승인받고 이듬해인 2018년 3월 현지에 출시됐습니다.

이후 삼성바이오에피스는 유럽 현지에서 온트루잔트의 다양한 용량에 대한 환자의 수요가 높다는 점을 파악하고 대용량인 420㎎ 제품을 준비해 2018년 11월 EMA에 판매 허가를 신청했습니다.

[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]