세원셀론텍, 의료기기 3개 품목 미국 FDA 허가신청

세원셀론텍은 미국 FDA에 고순도의 바이오콜라겐을 응용한 조직재생용 의료기기 3개 품목에 대한 시판허가를 신청했다고 밝혔습니다.
세원셀론텍은 생체재료이식용뼈 '오스필'과 '써지필', 치주조직재생유도재 '테라폼 덴탈' 등 모두 3개 품목이 동시에 미국 FDA의 허가심사 절차를 밟고 있다고 설명했습니다.
회사 관계자는 3개 품목 대부분은 이미 유럽CE인증 획득, 국내 식품의약품안전청 품목허가 를 받아 유럽과 국내시장에 시판 중인 가운데, 내년 하반기 미국시장 공급을 목표로 하고 있다고 말했습니다.

[ 이상범 기자 / boomsang@naver.com ]