'발사르탄' 발암 물질 검출…명문제약 1개 품목 '추가 판매중지'

국내 유통되는 고혈압 치료제 원료의약품 '발사르탄' 제품 가운데 명문제약의 '발사닌정80밀리그램(발사르탄)'이 추가로 판매중지 조처를 받았다.


식품의약품안전처는 오늘(23일) 검사 결과 발사르탄 2개 품목에서 발암 물질이 검출되어 이러한 조치를 취했다고 밝혔습니다.

식약처는 국내에 수입 또는 제조되는 52개사의 86품목 '발사르탄' 원료의약품을 수거해 검사해보니 스페인 퀴미카 신테티카에서 제조된 원료의약품들을 수입한 팜스웰바이오의 1개 품목과 중국 지앙쑤 종방(Jiangsu Zhongbang)이 제조한 명문제약의 1개 품목에서 발암 물질이 검출되었다고 전했습니다.

이 중 팜스웰바이오의 발사르탄을 사용한 5개 완제의약품은 지난달 7일 이미 판매 중지돼 명문제약의 발사르탄 완제의약품 1개만 오늘부터 판매가 중지됩니다.


앞서 중국 제지앙 화하이에서 제조한 발사르탄에서 발암 물질 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출된 데 따라 관련 조사가 이루어져 왔습니다.

식약처가 지난 6일 발사르탄 41개 품목에 대한 중간조사 결과 발표 후 나머지 45개 품목을 수거·검사한 결과, 2개 품목에서 NDMA 관리 기준(0.3ppm)을 초과한 것으로 확인됐습니다.

이 제품은 건강보험심사평가원의 의약품안전사용서비스(DUR) 시스템을 통해 처방·조제가 차단됐으며 건강보험 급여도 적용되지 않습니다.

해당 의약품을 복용하는 환자는 기존에 처방받은 병·의원이나 약국을 찾아 재처방 또는 교환을 받아야 합니다.

이에 대한 환자의 본인부담금은 없습니다.

식약처는 NDMA 잠정 관리 기준을 초과한 발사르탄 원료의약품과 이를 원료로 제조된 완제의약품을 대상으로 수거 조사를 벌여 총 175개 완제의약품에 대해 잠정 판매중지 및 제조중지 조치를 내렸습니다.

[MBN 온라인뉴스팀]