동아에스티, 빈혈 치료용 바이오시밀러 일본 판매허가 신청

동아에스티는 일본 삼화화학연구소가 자사로부터 기술이전 받은 빈혈 치료용 바이오시밀러 'DA-3880'의 현지 제조판매 허가를 일본 후생노동성에 신청했다고 밝혔습니다.

DA-3880은 미국의 암젠과 일본의 쿄와하코기린이 공동 개발한 지속형 적혈구 조혈 자극제인 다베포에틴-알파(Darbepoetin-α)의 바이오시밀러로, 동아에스티가 개발해 2014년 1월 일본 삼화화학연구소에 기술수출했다. 만성신부전환자의 빈혈과 항암 화학요법에 의한 빈혈 치료에 사용됩니다.

삼화화학연구소는 동아에스티로부터 기술을 이전받다 2015년 임상 1상 등 일본 내 개발을 추진해왔으며, 2016년부터 만성신부전 환자를 대상으로 오리지널 의약품 대비 DA-3880의 약효가 동등한지를 확인하는 임상 3상 시험을 진행해왔습니다.

[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]