SK바이오팜 뇌전증 신약 세노바메이트, 유럽 시판승인 권고 받아

SK바이오팜은 지난달 29일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하의 약물사용자문위원회(CHMP)가 뇌전증 신약 세노바메이트에 대한 판매승인 권고 의견을 냈다고 1일(한국시간) 밝혔다.
보통 CHMP의 사용승인 권고가 나오면 약 67일 이내에 유럽연합 집행위원회(EC)가 최종 시판승인을 낸다고 회사 측은 전했다.
세노바메이트는 이미 지난 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판승인을 받아 가장 큰 뇌전증 치료제 시장에 진입했고, 이번 CHMP 사용승인 권고에 따라 두 번째로 큰 시장으로의 진입도 눈앞에 두게 됐다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 유럽의 뇌전증 환자 규모는 약 600만명이다.
유럽에서 세노바메이트의 영업·마케팅은 약 100년의 업력을 가진 전통제약사 안젤리니파마가 맡는다. 당초 스위스 제약사 아벨테라퓨틱스가 세노바메이트에 대한 기술을 도입했는데, 최근 이탈리아 대표 제약사인 안젤리니파마가 아벨테라퓨틱스를 인수하면서 세노바메이트의 상업화 권리도 함께 승계했다.

SK바이오팜은 세노바메이트의 유럽 최종 시판 승인이 나오면 안젤리니파마로부터 최대 4억3000만달러의 기술료를 받는다. 판매가 본격화된 뒤에는 매출에 따른 로열티도 수령한다. 특히 세노바메이트의 기술이전 계약을 승계하면서 안젤리니파마는 계약국가를 기존 32개국에서 41개국으로 늘렸다.
안젤리니파마는 현재 15개 현지 법인과 70여개국의 유통망을 활용해 독일, 프랑스, 영국, 스위스 등 주요 국가들을 공략할 준비를 하고 있다.
조정우 SK바이오팜 사장은 "CHMP의 판매 승인 권고는 SK바이오팜이 지난 20여년 동안 개발한 세노바메이트를 유럽 뇌전증 환자들에게 제공하는데 중요한 이정표가 될 것"이라며 "혁신 신약을 성공적으로 출시할 수 있도록 파트너사와 긴밀히 협력해 나가겠다"고 말했다.
피에루이지 안토넬리(Pierluigi Antonelli) 안젤리니파마 사장은 "세노바메이트의 CHMP 판매 승인 권고는 안젤리니파마에 있어 기념비적인 일"이라며 "혁신적인 포트폴리오를 통해 중추신경계(CNS) 환자들의 니즈를 충족시킬 수 있는 유럽 선두주자가 되겠다"고 말했다.
[한경우 매경닷컴 기자 case@mk.co.kr]