크리스탈지노믹스, 브라질에 골관절염 신약 허가 신청 완료

크리스탈지노믹스는 브라질 식약처(ANVISA)에 골관절염 진통소염제 '아셀렉스'의 판매를 위한 신약 허가 신청(NDA)을 완료했다고 17일 밝혔다.
아셀렉스는 체내에서 염증, 통증 등을 유발하는 프로스타글라딘 형성에 작용하는 2가지 동종 효소인 시클로옥시게나제(COX-1, COX-2) 중 COX-2만을 선택적으로 저해하는 약물이다. 기존 약물들은 두 효소를 모두 억제해 위경련, 위장장애 등의 부작용이 있었지만 아셀렉스는 이 문제를 해결한다는 장점을 가진다.
앞서 크리스탈지노믹스는 지난 2018년 브라질 제약사인 '압센 파마슈티카'와 아셀렉스의 수출 계약을 체결한 바 있다. 총 계약 규모는 1억7858만달러(약 1950억원)였으며, 앞으로 매출에 따른 1억6500만달러(약1800억원) 규모의 성공보수를 받는다. 계약 기간은 시판허가 후 10년까지로 압센 측이 브라질 내 마케팅 및 유통 등을 맡게 된다.
크리스탈지노믹스 관계자는 "이미 브라질 내 마케팅 및 유통업체가 선정됐기에 신약 허가 시 매출에 따른 캐쉬카우 역할을 본격적으로 할 것"이라고 말했다.
크리스탈지노믹스는 이번 브라질 시장 진출을 시작으로 중남미 전지역으로 아셀렉스의 판매 범위를 확대할 계획이다.
[박윤균 기자]