셀트리온, 코로나항체 치료제 1상 안전성 확인

셀트리온이 코로나19 치료제 개발에 한발짝 더 다가섰다.
11일 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 후보물질 'CT-P59' 임상 1상 시험 결과, 안전성과 내약성, 약동학(PK)을 검증했다고 밝혔다. 내약성은 병원체가 반복된 투약에 대해 갖는 저항성을, 약동학은 투여한 약물이 움직이고 변화하는 방식을 말한다.
셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처(식약처)로부터 CT-P59 임상시험계획(IND)을 승인 받고, 그동안 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행해 왔다. 이번 임상에서 셀트리온은 CT-P59 안전성과 내약성, 체내 흡수, 분포, 대사 등에 대한 약동학(PK)을 시험했다. 투약 최고 용량군에서 CT-P59 후보물질 유입에 따른 이상사례가 발생하지 않은것으로 확인돼 안전성을 확보했다는게 셀트리온의 설명이다.
이와함께 셀트리온은 현재 코로나 경증환자를 대상으로 한 임상 1상을 별도로 진행 중이다. 이에 대한 결과·동물임상 결과를 토대로 대규모 글로벌 임상 2, 3상에 들어갈 예정이다. 이미 한국을 포함한 7개 국가에 임상 신청을 해놓은 상태다. 셀트리온은 최대 12개국에서 500명 이상의 환자를 대상으로 임상을 실시해 올 연말까지 임상 중간 결과를 확보할 계획이다. 또 추가적으로 밀접접촉자에 대한 예방 임상을 연내 실시하는 등 내년 상반기까지 치료제 개발을 완료할 방침이다. 또 치료제 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 이달부터 검증 물량 생산을 시작으로 상업용 항체 치료제 대량생산에 돌입한다.
셀트리온 관계자는 "항체 치료제 국내 수요가 발생하면 바로 공급이 가능하도록 이달부터 미리 대량 상업생산에 돌입한다"며 "향후 진행하는 임상시험에서 만족할 만한 결과가 나오면 올 연말 긴급사용승인을 신청해 최대한 빨리 치료제를 공급할 것"이라고 말했다.
[이종화 기자]