퓨쳐켐, 美 전립선암 진단 신약 기술수출 텀시트 계약 체결

퓨쳐켐은 미국 한 기업와 PSMA기반 전립선암 진단 방사성의약품 신약 FC303의 공동개발 및 라이선스, 독점판권을 규정하는 텀시트 계약(Term Sheet, 주요 계약 조건을 담은 사전 계약서)을 체결했다고 16일 밝혔다. 선급금, 마일스톤 등 주요 계약 조건에 대한 합의도 완료됐다. 텀시트에서 협의된 계약금과 마일스톤은 약 250만 달러(30억원) 수준이며 러닝 로열티는 순매출액의 10%에 해당한다.
양사는 FC303의 본격적인 북미 시장 출시를 목표로 임상 시험부터 신약 허가, 판매까지 협력할 계획이다. 북미 지역에서 현지 기업인 A사가 임상과 품목허가를 담당하고, 단계별 임상 및 허가 달성 시 A사가 퓨쳐켐에 마일스톤을 지불하는 방식이다.
이번 계약은 전립선암 진단 신약의 두 번째 해외 진출이다. 회사는 유럽의 바이오기업 이아손과 텀시트 계약을 거쳐 지난 5월 FC303의 기술수출 계약을 체결한 바 있다. 퓨쳐켐은 최근 한국원자력의학원과 서울성모병원에서 진행한 임상 1상에서 독성이 전혀 나타나지 않았다고 설명했다.
지대윤 퓨쳐켐 대표는 "유럽에 이어 북미에서도 방사성의약품 신약 개발에 특화된 기술력과 제품 우수성을 인정받은 결과"라며 "단계적으로 글로벌 시장을 확대할 계획으로, 터키 및 중국 진출에 대해서도 현지 업체와 논의를 진행하고 있다"고 강조했다.
한편 FC303은 현재 미국 존스홉킨스대학병원에서 임상 1상을 진행 중이다. 지난 6월 임상시험심사위원회(IRB, Institutional Review Board) 통과 후 첫 환자 투여를 준비하고 있다.
[김규리 기자 wizkim61@mkinternet.com]