신라젠 중국 파트너사 리스팜, 흑색종 대상 펙사벡·면역항암제 병용 임상 추진

신라젠은 중국 파트너사 리스팜이 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 항암 바이러스 신약 후보물질 펙사벡과 면역관문억제제 후보물질을 병용하는 임상시험을 추진한다고 17일 밝혔다.
리스팜은 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)에 개발 중인 항 PD-L1 계열 면역관문억제제 ZKAB00과 펙사벡을 병용하는 임상시험계획서(IND)를 제출했다.
이번 임상은 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성흑색종 환자 최대 46명을 대상으로 진행되는 1b/2상이다. 임상은 오픈라벨(openlabel)로 진행되며 약물의 안전성과 용량을 확인한다.
통상적으로 중국은 임상시험계획서(IND) 승인까지 3개월이 소요되기에 이르면 3분기부터 임상시험이 개시될 것이라고 신라젠은 내다봤다.

신라젠 관계자는 "파트너사 리스팜이 성공적인 임상과 허가 및 발매가 가능하도록 펙사벡 공급에 최선을 다할 것"이라며 "이번 임상을 통해 흑색종의 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 파트너사와 긴밀하게 협력하겠다"고 말했다.
시장조사 기관 글로벌데이터(GlobalDate)는 전 세계 흑색종 치료제 시장 규모에 대해 지난 2016년 기준 33억 달러(한화 약 4조원)에서 연평균 5.3% 성장해 오는 2026년이면 55억 달러(한화 약 6조6000억원)로 확대될 것으로 전망했다.
[한경우 기자 case10@mkinternet.com]