엠아이텍, 식도 스텐트 2개품목 美 FDA 품목 승인

비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 식도 스텐트 품목 2건에 대한 승인을 받았다고 22일 밝혔다.
엠아이텍은 앞서 6개의 소화기 스텐트 제품에 대한 FDA를 승인을 받은바 있으며, 이번 승인으로 총 8개 품목을 미국 FDA에 등록했다.
이번에 승인받은 제품은 하나로스텐트 식도 TTS 완전피막형과 부분피막형 제품이다. 하나로스텐트 식도 TTS 2개 제품은 다양한 고객의 니즈에 맞도록 개발됐으며, 악성종양으로 인한 식도 협착 완화 및 식도누공의 폐색에 사용된다.
박진형 엠아이텍 대표는 "현재 총 8개의 스텐트 제품이 FDA에 등록된 상태로, 미국 시장에서의 라인업이 확대되고 있다"면서 "최근 코로나19로 어려운 경영환경 속에서도 회사는 지속적으로 성장중이며, 제품군 확대를 통해 미국 시장에서의 매출이 확대될 것으로 기대한다"고 설명했다.
[김경택 기자 kissmaycry@mkinternet.com]