에이치엘비의 리보세라닙, ASCO에서 16건 임상결과 발표

에이치엘비가 오는 29~31일 온라인으로 진행되는 미국임상종양학회(ASCO)에서 총 16건의 리보세라닙(중국명 아파티닙) 임상시험 내용을 발표한다고 밝혔다.
에이치엘비의 미국 법인인 엘레바는 선양낭성암종(ACC) 임상시험 2상에 대한 내용을 포스터 발표한다. 이는 재발 및 전이성 선양낭성암종에 대해 리보세라닙 효능 및 안전성을 평가하는 글로벌 임상으로 미국과 한국에서 진행중이다. 지난 3월 첫 환자가 미국 캘리포니아 대학병원에서 등록됐고, 서울대병원, 서울아산병원, 삼성의료원, 국립암센터에서도 환자 모집중이다. 선양낭성암은 희귀암으로 마땅한 치료제가 없어 리보세라닙 임상시험 결과가 좋으면 혁신의약품 지정이 기대된다.
중국 항서제약도 아파티닙 단독요법으로 진행해온 간세포암 3상 결과를 구두발표한다. 중국에서 넥사바에 실패한 간세포암 1차 치료에 실패한 환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 비교 임상 3상이 진행됐다.
임상시험 결과 생존기간 중간값(mOS)는 8.7개월로 대조군 6.8개월에 비해 통계학적 유의성을 나타냈다. 무진행생존기간 중간값(mPFS)은 4.5개월로 대조군 1.9개월에 비해 통계학적으로 의미있는 결과가 나왔다. 항서제약은 지난 3월 리보세라닙 단독요법으로 간암 2차치료제로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가를 신청한 상태다. 이밖에 자궁경부암, 연조직육종, 담도암, 유방암, 흑색종, 비소세포폐암, 소세포폐암 등 14건의 연구자 임상시험 결과도 포스터로 발표된다.
[김병호 기자]