한미약품 첫 바이오신약 '롤론티스', 국내 허가 신청

한미약품이 식약처에 장기지속형 호중구감소증 치료제 '롤론티스'의 허가를 신청했습니다.

롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 스펙트럼사에 생산과 판매를 허가해준, 즉 라이선스 아웃한 바이오신약입니다.

이번 허가신청이 예정된 절차대로 심사될 경우, 롤론티스는 내년 상반기 국내에서 출시됩니다.

이미 FDA 시판허가 절차가 진행 중인 미국에서는 올해 하반기 출시가 예정돼 있습니다.

[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]