바디텍메드, 코로나19 항체진단키트 미 FDA 등록

바디텍메드는 자사 항체진단키트 2종을 미국 식품의약국(FDA)에 제품등록(Device Listing)을 완료해 미국 전역에 수출을 개시한다고 6일 밝혔다.
회사 측에 따르면 이번 제품등록과 동시에 미국 전역에 판매가 가능하며, 현재 LA, 뉴욕 등의 의료기관과 제품 공급을 위한 협상을 진행하고 있다. 미국 내 자회사인 이뮤노스틱스에서도 본사와 별개로 다양한 주의 병원 및 검사소에 대한 납품 계약을 체결 중이다.
바디텍메드를 통해 전 세계에 공급되는 항체진단키트는 고감도 기기를 사용하기 때문에 분자진단키트(RT-PCR)에 근접한 정확도를 가지고 있으면서도 일반 래피드키트보다 정확도가 훨씬 높은 것으로 알려져 있다. 높은 정확도와 함께 저렴한 검사비용, 높은 사용편의성 등을 바탕으로 공항, 학교 등에서 폭넓게 사용 가능해 2차 감염 우려를 낮출 수 있다.
[디지털뉴스국 김경택 기자]