우진바이오, WHO GMP 지침적용 수출업체 인증

우진비앤지의 자회사 우진바이오는 예산소재 우진바이오 백신공장이 농림축산검역본부에서 주관하는 'WHO GMP 지침적용 수출업체'로 인증을 받았다고 23일 밝혔다.
WHO GMP 지침적용 수출업체 인증은 국제 수준의 동물용의약품 생산과 글로벌 시장 경쟁력을 갖추기 위해 해당 제조업체가 세계보건기구(World Health Organization, WHO)의 우수 의약품 제조·품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP)을 따르고 있는지 여부를 확인 및 인증하는 절차다. 검역본부 실사를 통해 공장 내부 시설 기준의 충족 여부와 모든 생산 단계에서 제조·품질에 관련된 GMP 문서의 준수 및 시행여부를 확인하고, WHO GMP 지침을 따르고 있음을 승인한다.
이번 WHO GMP 지침적용 인증 관련 실사는 지난 15일 시행됐으며, 예산 백신공장의 모든 시설과 품질에 대한 전반적인 검토를 진행했다. 그 결과, WHO GMP의 이해와 수행 상황이 확인됐고 최종 승인을 받게 됐다고 우진바이오 측은 설명했다.
강재구 대표이사는 "WHO GMP 지침적용 수출업체 승인을 통해 수출 상대국에서 진행하는 실사절차를 간소화 할 수 있게 됐다. 현재 해외등록 중인 이뮤니스 PED-M 백신 뿐만이 아니라, 향후 우진바이오에서 생산하는 모든 동물용 의약품의 해외등록 기간 단축과 비용 절감을 할 수 있게 돼 기쁘다"며 "향후 수출확대를 위해서는 수출국의 요구에 적합한 국제적 제조 품질기준을 준수하는 것이 필수적이므로, 이번 검역본부의 WHO GMP 지침 승인은 의미가 있다"라고 말했다.
우진비앤지는 지난 1977년 창립된 동물용·인체 원료의약품 제조판매 전문 기업이다. 지난 1996년 품질관리우수업체(KV GMP)로 지정됐고, 2009년에 국제규격의 GMP 주사제 공장을 준공했다. 자회사 우진바이오 백신 공장도 KV GMP 허가 인증을 받은 바 있다.
[디지털뉴스국 김현정 기자]