코오롱생명과학, 美FDA서 신경병증성 통증 신약 임상 승인받아

코오롱생명과학은 신경병증성 통증 유전자 치료 신약 후보물질 KLS-2031에 대한 임상 1상과 2a상을 미국 식품의약국(FDA)가 승인했다고 11일 밝혔다.
KLS-2031은 유전자를 활용한 주사제 형태의 신약 후보물질로 코오롱생명과학 입장에서는 세계 최초로 유전자를 활용해 개발한 골관절염 인보사의 후속 파이프라인이다. 2개의 '아데노 부속 바이러스 전달체(AAV vector)'에 3개의 치료 유전자가 탑재됐다. 첫 번째 전달체에는 'GAD65' 유전자가 탑재돼 뇌로 가는 통증신호를 억제하고, 두 번째 전달체에는 'GDNF'와 'IL-10' 유전자가 탑재돼 각각 손상된 신경을 보호하고 염증을 막는 작용을 한다.
신경병증성 통증이란 신체의 손상이 아닌 신경계의 손상이나 기능적 이상으로 발생한다. 치료가 어렵고 만성적으로 오래 지속되는 특성이 있으며 일반인의 경우 통증으로 느끼지 못하는 자극이지만 환자들에게는 극심한 고통을 주는 감각신경계 질환이다.
코오롱생명과학은 미국 내 2개의 임상기관에서 KLS-2031의 임상 1상과 2a상을 진행해 안전성과 유효성을 평가한다. 올해 안에 18명을 대상으로 임상을 개시해 24개월동안 관찰한다.

KLS-2031에 대한 연구는 유전자치료제 분야 등 국내기업의 글로벌 도약을 위해 보건복지부와 과학기술정보통신부가 공동 출연한 '글로벌 첨단바이오 의약품 기술 개발 사업과제' 지원 자금으로 수행됐다.
이우석 코오롱생명과학의 대표는 "KLS-2031의 미국 FDA의 임상 승인은 코오롱생명과학이 글로벌시장에서 유전자치료 전문기업으로 인정받고, 국내의 최첨단 유전자 연구수준을 해외 바이오시장에 한층 더 알릴수 있는 긍정적인 기회가 될 것"이라고 말했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]