셀트리온 항암제 `허쥬마` 미국 FDA 판매허가

셀트리온의 3번째 바이오시밀러(복제약) 허쥬마가 내년 미국 시장에서 판매된다.
셀트리온은 14일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유방암 치료에 쓰이는 항암제 허쥬마(HERZUMA) 판매허가를 받았다고 15일 밝혔다.
허쥬마는 로슈(Roche)가 판매하는 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오의약품 복제약이다.
허셉틴은 연간 약 7조8100억원 매출을 올리는 의약품이며 미국 시장 규모는 약 3조원으로 추산된다.

허쥬마 미국 판매는 셀트리온 파트너사인 다국적제약사 테바가 맡는다.
현재까지 미국 허가를 받은 바이오시밀러는 허쥬마를 포함해 지난해 먼저 허가된 미국 마일란사의 오기브리 뿐이다.
두 제품의 판매시점은 허셉틴의 미국 물질특허가 끝나는 내년 6월 이후가 될 것으로 전망된다.
셀트리온 관계자는 "미국은 전 세계 바이오의약품 매출의 50% 이상을 차지하는 최대 시장"이라며 "이번 허쥬마의 진출로 바이오시밀러 제품의 본격적인 판매 확대가 이뤄질 것으로 기대한다"고 말했다.
한편 허쥬마는 유럽에서도 올해 2월 허가를 받고 5월부터 출시돼 처방을 확대해 나가고 있다.
[디지털뉴스국 정소영 인턴기자]