GC녹십자가 지난 9~13일 미국 샌프란시스코에서 열린 제69회 미국 간학회 연례 학술대회에서 B형간염 면역글로불린 '헤파빅-진(GC1102)'의 만성 B형 간염 치료에 대한 임상 1상 연구 결과를 발표했다고 28일 밝혔다.
헤파빅-진은 면역글로불린 제제로 혈액(혈장)에서 분리해 만든 기존 방식과 달리 유전자 재조합 기술이 적용돼 항체 순도가 더 높고 바이러스 중화 능력도 뛰어난 약물로 알려져 있다. GC녹십자는 헤파빅-진을 기존 혈장 유래 제품처럼 간이식 환자의 B형간염 재발을 예방하는 용도로 개발하면서 이와 별도로 만성 B형간염 치료에 대한 임상도 병행하고 있다.
이번 발표에서는 헤파빅-진의 만성 B형간염 치료에 대한 투여 용량 대비 유효성과 안전성 결과가 공개됐다. 헤파빅-진은 투여 용량을 최대로 늘렸을 때 유의한 이상 반응이 없는 것으로 나타났으며 B형간염 표면 항원을 뚜렷하게 감소시킬 수 있는 투여 용량과 횟수도 확인됐다.
제약업계는 헤파빅-진이 B형간염 치료에 흔히 사용되는 항바이러스제와 다른 형태일 뿐 아니나 항바이러스제와 병용 투여하면 B형간염 치료 효과가 극대화할 수 있다는 점에 주목하고 있다. 이번 임상 책임연구자인 안상훈 연세대세브란스병원 소화기내과 교수는 "임상 1상에서는 아직 완치가 불가능한 만성 B형간염 치료 수준을 극대화할 수 있는 가능성을 볼 수 있었다"며 "최근 임상 2a상에 진입한 만큼 항바이러스제와 병용 투여를 통한 치료 극대화 방법에 대해 더욱 심도 있게 연구할 예정"이라고 말했다.
만성 B형간염 환자는 세계적으로 3억명에 달하고 이들 가운데 상태가 악화돼 간경변이나 간암으로 발전해 연간 78만명이 사망하는 것으로 파악되고 있다.
[서진우 기자]
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