한미약품 "먹는 항암제, 미국 FDA 희귀의약품 지정"

한미약품은 먹는 항암신약 '오락솔'이 미국 식품의약국, FDA로부터 악성 혈관암인 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔습니다.

FDA 희귀의약품 지정은 희귀 난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발과 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도입니다.

희귀의약품으로 지정되면 세금감면, 허가신청비용 면제, 동일 계열 제품 중 처음으로 승인받을 경우 시판허가 후 7년간 독점권 인정 등의 혜택을 받습니다.

[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]